FDA lanza sistema con inteligencia artificial para rastrear efectos adversos de medicamentos y vacunas en todo Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el lanzamiento de un nuevo sistema nacional impulsado por inteligencia artificial diseñado para rastrear efectos secundarios de medicamentos, vacunas y otros productos de consumo en tiempo casi real.
El nuevo sistema, llamado Adverse Event Monitoring System (AEMS), reemplaza varios sistemas antiguos que durante años se utilizaron para registrar reacciones adversas reportadas por médicos, fabricantes y consumidores.
Según explicó el comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, el sistema anterior estaba fragmentado en múltiples bases de datos, lo que generaba “puntos ciegos” en la vigilancia de seguridad de productos después de su aprobación.
Un solo sistema nacional con datos en tiempo real
La nueva plataforma permitirá que investigadores, profesionales de la salud y ciudadanos puedan consultar en línea reportes de efectos adversos relacionados con:
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Medicamentos
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Vacunas
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Cosméticos
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Alimentos
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Dispositivos médicos
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Productos para animales
La información se actualizará en tiempo real, lo que representa un cambio significativo respecto a los informes trimestrales que se publicaban anteriormente.
Funcionarios de la agencia explicaron que el sistema procesará millones de reportes de eventos adversos cada año, los cuales anteriormente estaban distribuidos en siete bases de datos diferentes.
Inteligencia artificial para analizar reportes
El sistema utilizará inteligencia artificial para:
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organizar los datos
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clasificar efectos secundarios
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automatizar procesos de codificación médica
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facilitar búsquedas públicas en la base de datos
Las autoridades de la FDA indicaron que esta modernización representa una de las mayores transformaciones tecnológicas en la historia de la agencia.
Además, el nuevo sistema también reducirá costos operacionales. La agencia estima que la consolidación de plataformas podría ahorrar aproximadamente 120 millones de dólares en los próximos cinco años.
Un problema clave: muchos efectos secundarios nunca se reportan
Funcionarios de la FDA también señalaron que el sistema actual de reportes es complejo, lo que ha provocado que hasta el 80 % de los eventos adversos nunca se registren oficialmente.
Por esa razón, una de las próximas etapas del proyecto será crear una interfaz más simple que permita a médicos y ciudadanos enviar reportes con mayor facilidad.
El objetivo declarado de la agencia es aumentar la transparencia y permitir que investigadores y el público tengan acceso más rápido a información sobre la seguridad de productos que ya están en el mercado.
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